NS-EN ISO 10993-10:1995
醫療器械的生物學評價 第10部分：刺激性和致敏性測試（ISO 10993-10:1995）

Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for irritation and sensitization (ISO 10993-10:1995)

被代替

標準號

NS-EN ISO 10993-10:1995

發布

1996年

發布單位

SCC

替代標準

NS-EN ISO 10993-10:2002

當前最新

NS-EN ISO 10993-10:2023

 

 

適用范圍

ISO 10993 的本部分描述了以下測試方法：a) 評估器械及其組成材料產生刺激的可能性；b) 評估器械及其組成材料產生致敏的可能性。這些測試方法適用于 ISO 10993-1 中給出的大多數器械類別和身體接觸方式。在列出的測試中，應選擇適合器械最終用途的測試。還提供了與上述測試特別相關的材料制備指南。注 1：附錄 D 中提供了關于進行可能特別要求用于口腔、直腸、陰莖和陰道區域的補充測試的指南。

NS-EN ISO 10993-10:1995相似標準

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