YY/T 0127.5-1999 口腔材料生物學(xué)評價(jià).第2單元:口腔材料生物試驗(yàn)方法.吸入毒性試驗(yàn) YY/T 0244-1996 口腔材料生物試驗(yàn)方法.短期全身毒性試驗(yàn):經(jīng)口途徑 YY/T 0127.2-1993 口腔材料生物試驗(yàn)方法.靜脈注射急性全身毒性試驗(yàn) 美國國家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會，關(guān)于生物毒性的標(biāo)準(zhǔn) ANSI/AAMI/ISO 10993-16-1997 醫(yī)療器械的生物評定...
慢性影響：長期少量接觸，可見有神經(jīng)衰弱綜合征和植物神經(jīng)功能紊亂。參考國家標(biāo)準(zhǔn)：1、《GB/T16886.7-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第七部分：環(huán)氧乙wan滅菌殘留量》頂空-色譜法檢測口罩中殘留的環(huán)氧乙wan含量；2、《GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 di一部分：化學(xué)分析方法》。...
（十七）YY/T 0879.2-2014《醫(yī)療器械致敏反應(yīng)試驗(yàn) 第2部分：小鼠局部淋巴結(jié)試驗(yàn)（LLNA）BrdU-EliSA法》 本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療器械或材料致敏反應(yīng)試驗(yàn)，是豚鼠致敏試驗(yàn)的一種替代性方法，具有一定的局限性。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療器械或材料致敏反應(yīng)的試驗(yàn)方法。 （十八）YY/T 0912-2014《牙科學(xué)釬焊材料》 本標(biāo)準(zhǔn)適用于制備金屬修復(fù)體的釬焊材料。...
材料在臨床應(yīng)用中所需的操作方法和過程亦包含在此評價(jià)中。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口腔材料蓋髓試驗(yàn)方法。 10.YY/T 0127.17-2014《口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第17部分：小鼠淋巴瘤細(xì)胞(TK)基因突變試驗(yàn)》 本標(biāo)準(zhǔn)適用于測定口腔醫(yī)療器械的致突變性。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口腔醫(yī)療器械小鼠淋巴瘤細(xì)胞(TK)基因突變試驗(yàn)方法，包括操作步驟，數(shù)據(jù)處理和結(jié)果判定。 ...
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