NS-EN ISO 10993-10:2002
醫(yī)療器械生物學評價 第10部分：刺激和遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗（ISO 10993-10:2002）

Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity (ISO 10993-10:2002)

被代替

標準號

NS-EN ISO 10993-10:2002

發(fā)布

2002年

發(fā)布單位

挪威標準

替代標準

NS-EN ISO 10993-10:2009

當前最新

NS-EN ISO 10993-10:2023

 

 

適用范圍

ISO 10993 的本部分描述了評估醫(yī)療器械及其組成材料產(chǎn)生刺激和遲發(fā)型超敏反應(yīng)的可能性的程序。ISO 10993 的本部分包括 a) 測試前的考慮事項，b) 測試程序的細節(jié)，以及 c) 解釋結(jié)果的關(guān)鍵因素。附錄 A 給出了與上述測試特別相關(guān)的材料準備說明。附錄 B 給出了專門針對眼部、口腔、直腸、陰莖和陰道區(qū)域皮內(nèi)使用的器械所需的補充測試。

專題

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