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NS-EN ISO 10993-10:2010
醫(yī)療器械的生物學(xué)評價(jià) 第 10 部分：刺激性和皮膚致敏性測試 (ISO 10993-10:2010)

Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and skin sensitization (ISO 10993-10:2010)


標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
NS-EN ISO 10993-10:2010
發(fā)布
2010年
發(fā)布單位
SCC
替代標(biāo)準(zhǔn)
NS-EN ISO 10993-10:2013
當(dāng)前最新
NS-EN ISO 10993-10:2023
 
 
適用范圍
ADOPTED_FROM:EN ISO 10993-10:2010 ISO 10993-10:2010 描述了評估醫(yī)療器械及其組成材料產(chǎn)生刺激和皮膚致敏的可能性的程序。ISO 10993-10:2010 包括：刺激的預(yù)測試考慮，包括皮膚暴露的計(jì)算機(jī)模擬和體外方法；體內(nèi)（刺激和致敏）測試程序的詳細(xì)信息；解釋結(jié)果的關(guān)鍵因素。給出了與上述測試特別相關(guān)的材料制備說明，并描述了幾種用于除皮膚以外區(qū)域醫(yī)療器械應(yīng)用的特殊刺激測試。

NS-EN ISO 10993-10:2010相似標(biāo)準(zhǔn)

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