標準名稱:實驗動物環境及設施
本文件明確了實驗動物設施環境分類,規定了實驗動物設施總體要求及環境指標、設施工藝布局、廢棄物處理、運輸、檢測和運行維護等要求。
本文件適用于實驗動物生產、實驗場所的環境條件及設施的設計、施工、檢測、驗收及監督管理。
3.1 實驗動物設施 l a b o r a t o r ya n i m a l f a c i l i t y 用于實驗動物培育、生產、飼養、實驗及應用的建筑物和設備的總和。
3.2 普通環境 c o n v e n t i o n a l e n v i r o n m e n t 通過人工控制,滿足普通級實驗動物生產或使用要求的各種因素總和。
3.5 屏障環境 b a r r i e r e n v i r o n m e n t 滿足無特定病原體(s p e c i f i cp a t h o g e nf r e e, S P F) 級實驗動物生產或使用要求的各種因素總和。
3.12 潔凈度5級 c l e a n l i n e s s c l a s s 5 空氣中大于或等于0.5μm的塵粒數在3520pcs/m3~35200pcs/m3(含35200pcs/m3)之間,大于或等于1μm的塵粒數在83pcs/m3~832pcs/m3(含832pcs/m3)之間的
4 總體要求 實驗動物環境及設施應符合實驗動物生物學特性并滿足實驗動物健康、福利、質量控制和生物安全等要求。
5.1 按照空氣凈化的控制程度,實驗動物環境分為普通環境、屏障環境和隔離環境。
5.2 實驗動物環境應按表1分類,適用動物等級按 GB14922 規定的微生物學及寄生蟲學等級。
6.1 普通環境 普通環境指標應符合表2的要求。 表 2 普通環境指標 項目 指標 豚鼠、地鼠 貓、犬、豬、猴 兔 溫度/℃ 18~29 16~28 16~26 日溫差/℃ ≤4 相對濕度/% 30~70 換氣次數/(次/h) ≥8
6.2 屏障環境 6.2.1 動物生產或動物實驗區屏障環境指標應符合表3的要求。 表 3 屏障環境指標 項目 指標 小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠 貓、犬、豬、猴 兔 雞 溫度/℃ 20~26 16~26
證實驗動物的質量,建議企業建設的動物實驗室不設置動物的繁殖室,只需根據藥品檢驗項要求的動物,采用外購內養形式,滿足產品檢驗的需要。二、如何確定動物實驗室的潔凈級別?我國對實驗動物的環境及設施有國家標準,其標準規定了實驗動物環境及設施的技術要求、建筑設施、設施分類、設施區域的設置、墊料、飲水和籠具的要求...
按照《GB 14925-2001實驗動物 環境及設施國家標準》規定,實驗動物是指經人工飼育,對其攜帶微生物實行控制,遺傳背景明確或者來源清楚的用于科學研究、教學、生產、檢定以及其他科學實驗的動物。在微生物控制方面,實驗動物分為四個等級:????? 一級 普通動物(conventional...
我國對實驗動物的環境及設施有國家標準,其標準規定了實驗動物環境及設施的技術要求、建筑設施、設施分類、設施區域的設置、墊料、飲水和籠具的要求及實驗方法等,適用于實驗動物的飼育、實驗、和生產。標準實驗動物的分四類:普通級、清潔級、SPF級、GF級。相應的設施分類是開放系統、亞屏障系統、屏障系統、隔離...
14925-2001《實驗室動物環境及設施》 12、SN/T1193-2003《基因檢驗實驗室技術要求》 13、GB IT14925-94《實驗室防護基本標準》 14、GB 4972-84《放射衛生防護基本標準》 15、GB 8703-88《輻射防護規定》 16、GB 8978-1996...
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