據悉,2020年版《中國藥典》修訂的中藥材及飲片標準達到218個品種
國家藥典委員會發布題為《《中國藥典》2020年版基本概況和主要特點》的文章,其中提及2020版《中國藥典》的正式實施時間為2020年12月1日。
在最新出版的2020年版《中國藥典》(一部)中,穿山甲、馬兜鈴、天仙藤、黃連羊肝丸等四個品種未被繼續收載。
4月9日,第十一屆藥典委員會執行委員會會議在北京召開,審議并通過了2020年版《中國藥典》草案。
近期,國家藥典委員會公示了中國藥典四部通則0212及通則9302標準修訂草案。
國家藥典委按照《中國藥典》2020年版編制大綱的要求,除國家保密品種外,擬對《中國藥典》一部收載的中成藥標準中
《中國藥典》2020版增修自2018年8月起已經發布了十五批修訂公示,其中對元素雜質的控制種類、限度及方法與ICH Q3D基本一致。
隨著《中國藥典》2020年版編制工作的推進,近期大量新的通則和藥品標準的增修訂內容在國家藥典委員會網站上公示,其中也不乏離子色譜法的使用。
2018年3月23日起,國家藥典委就開始公布《中國藥典》2020年版四部通則的修訂意見稿,共10批。
WHO專家教授、國際藥品注冊專業咨詢師孫悅平介紹生物制品的特點,包括質量特點、工藝特點、安全性特點等。
2020版藥典以建立"最嚴謹的標準"為準則,以臨床需求為導向,對標國際先進標準。對中藥有毒有害物質提高了品種和限量要求,可謂“嚴格”又上一新高度。
WHO專家教授、國際藥品注冊專業咨詢師孫悅平介紹了生物制品的質量控制、生物制品企業的現場檢查等。
隨著草案審議的通過,標志著2020版藥典正式進入收官。著眼藥典三部生物制品篇,從編制之初,就強調要進一步完善生物制品全過程質量控制的要求,進一步補充完善生物檢測技術、方法以及相關技術指南,并與國際接軌
WHO專家教授、國際藥品注冊專業咨詢師孫悅平生物制品的GMP規范、生物制品的批簽發制度等。
進一步完善《中國藥典》凡例、通則(制劑通則、檢驗方法、總論、指導原則)相關內容,完善藥品標準體系……
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