新版藥典對(duì)于基因毒性雜質(zhì)的檢測(cè)要求關(guān)注與ICH M7的一致性。基于賽默飛變色龍軟件的分析平臺(tái)，可以搭建一站式的網(wǎng)絡(luò)版環(huán)境
新版藥典要求進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)各類雜質(zhì)控制的研究，繼續(xù)強(qiáng)化有關(guān)物質(zhì)分離方法和色譜系統(tǒng)適用性要求的科學(xué)性，加強(qiáng)對(duì)雜質(zhì)定量測(cè)定方法的研究。
新版中國(guó)藥典對(duì)于包括催化劑在內(nèi)的元素雜質(zhì)檢測(cè)方法的進(jìn)行了研究與修訂，對(duì)于已上市產(chǎn)品中元素雜質(zhì)控制，將根據(jù)ICH Q3D增訂元素雜質(zhì)檢測(cè)。
針對(duì)ICH Q3C在中國(guó)藥典四部藥用輔料的轉(zhuǎn)化，根據(jù)對(duì)人體健康的潛在危害，分為應(yīng)避免使用的1類溶劑5種