核酸藥物是一種從基因轉錄后、蛋白質翻譯前階段進行調控的療法,作用于蛋白質合成上游。與傳統的小分子藥物和抗體藥物相比,核酸藥物具有設計簡便、研發周期短、靶向特異性強、治療領域廣泛和長效性等優點,目前在遺傳疾病、腫瘤、病毒感染等疾病的治療上應用廣泛,有望成為繼小分子藥物和抗體藥物后的第三大類藥物。
核酸藥物可主要分為寡核苷酸藥物和mRNA兩大類。目前,全球核酸藥物的研發已經進入了快車道,據Becon數據庫統計(數據至2023.10),目前全球共有1519條寡核苷酸在研管線,1270條mRNA在研管線。
Cytiva從1986年推出第一款合成儀至今,在核酸藥物領域已深耕數十載,持續創新,推出多款研發級別的儀器,以滿足早研用戶的研發需求,加速中國核酸藥物的不斷創新。
寡核苷酸藥物解決方案
1.1 寡核苷酸合成儀
Cytiva ?KTA oligosynt寡核苷酸合成儀是一款緊湊、全自動的寡核苷酸合成儀,專為實驗室研究和工藝開發打造。該系統運行穩健,合成效率高,支持高質量地轉移到更大規模的寡核苷酸合成儀。該系統兼容各種柱式反應器,從小規模的1.2 ml,6.3 ml合成柱到Axitide 50和FineLINE 35/70合成柱,可以用于10 μmol到12 mmol的大范圍合成。
系統優勢
靈活滿足科研和早期研發需求:
適用于大部分核酸類型:兼容大部分寡核苷酸化學合成,包括鎖核酸 (LNA)、RNA、修飾RNA (2’-OMe, 2’-fluoro, 2’-amino)、和肽核酸 (PNA) 。
針對不同類型的核酸類型,有豐富的合成數據和預置的合成方法。
跨度更廣的合成規模 (10 μmol-12 mmol) 適合早研不同規模的需要。
豐富的傳感器和開放的系統軟件平臺,方便用戶靈活編輯合成方法配方,降低研發初期對于合成經驗的依賴。
優化的系統設計,使用便捷
占地小于0.5平米,設計緊湊,可便捷安放于科研實驗室的通風櫥內。
試劑閥門,操作平臺外置,操作維修便利。
16個單體入口,靈活滿足工藝需求。
高效合成,系統穩定,節約成本和時間
優化的死體積,提升合成效率。
高精度的泵,傳感器保障耦合效率,降低單體消耗,提升粗品純度和收率。
過流合成技術,提升單體利用率,提高合成效率,節省反應時間。
助力快速放大的硬件和工藝拉通的技術支持
來自于遍布全國的服務團隊的快速響應支持2小時報修,及時解決硬件系統問題。
來自于中國本地和全球的工藝專家團隊迅速給到設備,工藝的指導。
1.2 寡核苷酸固相合成載體
Primer Support 5G是來自Cytiva用于合成寡核苷酸的第五代固相載體。這種載體支持優化合成長度達70個堿基的DNA和RNA寡核苷酸。載體的基本粒子由交聯聚苯乙烯組成,具有較高的粗純度和合成收率。
產品優勢:
高載量:對于DNA和RNA寡核苷酸的合成,DNA和RNA的載量分別為350 μmol/g和300 μmol/g。
合成成本低:高載量,低雜質,節省了合成時間,提升了合成效率。
易于放大:PrimerSupport 5G固相載體具有從科研到工業規模的可放大性。
提供定制服務:Cytiva為DNA和RNA提供固相載體定制服務,幾乎可以適用您選擇的任何分子。
除了寡核苷酸合成解決方案,Cytiva還提供支持寡核苷酸生產流程的整體解決方案,包括?KTA系列層析設備搭配FineLINE和Axichrom層析柱用于合成后的層析純化;和Uniflux系列,白馬系列,P系列A系列超濾設備用于超濾換液,以及智能機器人灌裝平臺。Cytiva的制造解決方案是為卓越的運營而設計的,特別是在擴大到大規模的GMP生產時,Cytiva以更好的質量,更優質的產品和服務與您一同努力實現寡核苷酸療法的美好愿景。
脂質納米顆粒制備設備
2.1 NanoAssemblr Spark 納米藥物遞送系統
用于制備20-250 μl的脂質納米顆粒,適用于小體積研發及LNP技術最前期的概念項目的探究。
產品優勢:
占地面積小:Spark系統專為在無菌超凈臺中操作而設計。
快速制備:10秒內就可制備出一個配方,可在數小時內制備出數百個配方。
節省原料:先進的微流控技術可以實現微升規模的配方制備,幾乎完全回收樣品。
2.2 NanoAssemblr Ignite+納米藥物遞送系統
用于制備1 mL-60 mL的脂質納米顆粒,適用于臨床實驗早期規模。
產品優勢
設備穩定:批間差穩定,不同批次間的流速和體積誤差在±2%以內。
制備高效:完成一次制備僅需不到一分鐘,快速優化出最佳配方。
操作靈活:可設置總流速,流速比,稀釋比,廢液體積等多個參數。
2.3 GenVoy-ILM脂質混合物
使用方便:預先優化的脂質混合物,設計用于封裝RNA(mRNA,gRNA,siRNA,miRNA和tRNA)于LNP中。可以高效低毒地將RNA有效地送到細胞中。
全周期覆蓋:作為開發RNA藥物的有效工具,可用于藥物開發的各個階段,從發現到后期臨床前研究。
配方優化:專門為NanoAssemblr平臺做了最成熟的優化,包含4種確定比例的脂質成分,用于制備和有效包封RNA的工程化LNP。
標簽: | 大規模設備更新 |